Link tải luận văn miễn phí cho ae
ĐẶT VẤN ĐÈ
Nhóm thuốc giải phóng chậm dùng theo đường uống được sử dụng trong điều
trị nhằm mục đích chậm giải phóng dược chất, qua đó giảm tác dụng không mong
muốn, phân phối dược chất tập trung vào các vị trí cần thiết cho hấp thu hay tăng
tác dụng điều trị (nhất là các bệnh ở đường tiêu hóa).
Ngày nay, viên nén vẫn là dạng bào chế được sử dụng rộng rãi nhất với nhiều
ưu điểm so với các dạng thuốc khác: chia liều chính xác, tiện dụng, ổn định trong
thời gian dài (so với thuốc dạng lỏng), sản xuất đơn giản và tiết kiệm chi phí [12].
Diclofenac thuộc nhóm thuốc chống viêm phi steroid dừng cho các trường
hợp giảm đau, chống viêm đặc biệt tại các cơ xương khớp như viêm khớp dạng
thấp, viêm khớp, viêm cột sống dính khớp [36].
Chế phẩm diclofenac dạng viên nén lưu hành ngoài thị trường với một số biệt
dược nổi tiếng trên thế giới như Voltaren, Arthrotec và một số biệt dược khác. Các
dạng thuốc này thường được bào chế dạng viên bao tan trong ruột hay như
Arthrotec trong thành phần còn có thêm misoprostol có tác dụng giảm tác dụng
không mong muốn tại niêm mạc đường tiêu hóa [7], [36].
Viên nén không bao tan trong một natri diclofenac (NaD) nếu được đưa vào
sản xuất sẽ không chỉ an toàn hơn do không sử dụng dung môi độc hại trong quá
trình bao mà còn rút ngắn nữa quy trình bào chế, qua đó rút ngắn thời gian sản xuất,
hạ chi phí giá thành mà vẫn đảm bảo được các chỉ tiêu chất lượng so với viên nén
có sử dụng màng bao.
Với mục đích làm cơ sở cho việc ứng dụng vào sản xuất, chúng tui tiến hành
đề tài “Nghiên cứu bào chế viên nén diclofenac tan trong ruột” với mục tiêu
chính sau:
• Xây dựng công thức và quy trình bào chế viên nén tan trong một chứa natri
diclofenac.
CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN
1.1. Vài nét về diclofenac
1.1.1. Công thức hóa học và danh pháp
• Công thức cấu tạo
• Công thức phân tử: C14ĨỈHCI2NO2
• Trọng lượng phân tử 296,15
• Tên khoa học
2-[(2,6-dichlorophenyl) amino] benzeneacetic acid.
l Ếl Ế2ẳ Tính chất vật lý- hóa học
Dạng muối natri có độ tan ở 25°C: >9 mg/ml trong nước (pH>5,2), <1 mg/ml
trong dung dịch HC1 (pH~l,l), >24 mg/ml trong methanol.
pKa=4, hơi acid.
Dung dịch có hấp thụ bước sóng tử ngoại với dung môi như methanol hoặc
đệm phosphat pH 7,2. Những tính chất trên ứng dụng trong nghiên cứu dạng thuốc
có chứa natri diclofenac [38].
l Ếl Ế3ẵ Loại thuốc
Diclofenac thuộc thuốc chống viêm không steroid (non-steroidal anti
inflammatory drugs), được dùng chủ yếu dưới dạng muối natri, kali, diethylamoni
và epolamin. Liều lượng diclofenac (tính theo lieu natri diclofenac) trong viên nén
25, 50 hay 100 mg [2], [36].
Do Drive thay đổi chính sách, nên một số link cũ yêu cầu duyệt download. các bạn chỉ cần làm theo hướng dẫn.
Password giải nén nếu cần: ket-noi.com | Bấm trực tiếp vào Link để tải:
Do Drive thay đổi chính sách, nên một số link cũ yêu cầu duyệt download. các bạn chỉ cần làm theo hướng dẫn.
Password giải nén nếu cần: ket-noi.com | Bấm trực tiếp vào Link để tải:
ĐẶT VẤN ĐÈ
Nhóm thuốc giải phóng chậm dùng theo đường uống được sử dụng trong điều
trị nhằm mục đích chậm giải phóng dược chất, qua đó giảm tác dụng không mong
muốn, phân phối dược chất tập trung vào các vị trí cần thiết cho hấp thu hay tăng
tác dụng điều trị (nhất là các bệnh ở đường tiêu hóa).
Ngày nay, viên nén vẫn là dạng bào chế được sử dụng rộng rãi nhất với nhiều
ưu điểm so với các dạng thuốc khác: chia liều chính xác, tiện dụng, ổn định trong
thời gian dài (so với thuốc dạng lỏng), sản xuất đơn giản và tiết kiệm chi phí [12].
Diclofenac thuộc nhóm thuốc chống viêm phi steroid dừng cho các trường
hợp giảm đau, chống viêm đặc biệt tại các cơ xương khớp như viêm khớp dạng
thấp, viêm khớp, viêm cột sống dính khớp [36].
Chế phẩm diclofenac dạng viên nén lưu hành ngoài thị trường với một số biệt
dược nổi tiếng trên thế giới như Voltaren, Arthrotec và một số biệt dược khác. Các
dạng thuốc này thường được bào chế dạng viên bao tan trong ruột hay như
Arthrotec trong thành phần còn có thêm misoprostol có tác dụng giảm tác dụng
không mong muốn tại niêm mạc đường tiêu hóa [7], [36].
Viên nén không bao tan trong một natri diclofenac (NaD) nếu được đưa vào
sản xuất sẽ không chỉ an toàn hơn do không sử dụng dung môi độc hại trong quá
trình bao mà còn rút ngắn nữa quy trình bào chế, qua đó rút ngắn thời gian sản xuất,
hạ chi phí giá thành mà vẫn đảm bảo được các chỉ tiêu chất lượng so với viên nén
có sử dụng màng bao.
Với mục đích làm cơ sở cho việc ứng dụng vào sản xuất, chúng tui tiến hành
đề tài “Nghiên cứu bào chế viên nén diclofenac tan trong ruột” với mục tiêu
chính sau:
• Xây dựng công thức và quy trình bào chế viên nén tan trong một chứa natri
diclofenac.
CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN
1.1. Vài nét về diclofenac
1.1.1. Công thức hóa học và danh pháp
• Công thức cấu tạo
• Công thức phân tử: C14ĨỈHCI2NO2
• Trọng lượng phân tử 296,15
• Tên khoa học
2-[(2,6-dichlorophenyl) amino] benzeneacetic acid.
l Ếl Ế2ẳ Tính chất vật lý- hóa học
Dạng muối natri có độ tan ở 25°C: >9 mg/ml trong nước (pH>5,2), <1 mg/ml
trong dung dịch HC1 (pH~l,l), >24 mg/ml trong methanol.
pKa=4, hơi acid.
Dung dịch có hấp thụ bước sóng tử ngoại với dung môi như methanol hoặc
đệm phosphat pH 7,2. Những tính chất trên ứng dụng trong nghiên cứu dạng thuốc
có chứa natri diclofenac [38].
l Ếl Ế3ẵ Loại thuốc
Diclofenac thuộc thuốc chống viêm không steroid (non-steroidal anti
inflammatory drugs), được dùng chủ yếu dưới dạng muối natri, kali, diethylamoni
và epolamin. Liều lượng diclofenac (tính theo lieu natri diclofenac) trong viên nén
25, 50 hay 100 mg [2], [36].
Do Drive thay đổi chính sách, nên một số link cũ yêu cầu duyệt download. các bạn chỉ cần làm theo hướng dẫn.
Password giải nén nếu cần: ket-noi.com | Bấm trực tiếp vào Link để tải:
You must be registered for see links
Do Drive thay đổi chính sách, nên một số link cũ yêu cầu duyệt download. các bạn chỉ cần làm theo hướng dẫn.
Password giải nén nếu cần: ket-noi.com | Bấm trực tiếp vào Link để tải: